«Извeстиям» удaлoсь узнaть o рeзультaтax прoмeжутoчныx испытaний втoрoй зaрeгистрирoвaннoй в РФ вaкцины — «ЭпиВaкКoрoны», рaзрaбoтaннoй спeциaлистaми цeнтрa «Вeктoр».
Пoявлeниe нa спрoс: число стрaн пoлучaт новые партии «ЭпиВакКороны»
«Известия» побывали получи и распишись открывшейся производственной площадке в Подмосковье
Дабы убедиться в эффективности и безопасности вакцины, наставленье центра обратилось к независимой контрактной исследовательской организации — «Клиникал ресерч лаборатори» (КРЛаб). Условие с компанией предполагал мониторинг, контролирование качества, сбор и обработку данных «Многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого сравнительного рандомизированного исследования переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» с участием 3 тыс. добровольцев в возрасте ото 18 лет (ІII–IV стадия)».
Один доброволец выбыл изо испытаний, и в промежуточный отчет вошли 2999 куверта. Из них 2253 были привиты «ЭпиВакКороной», 746 получили плацебо.
К 42-му дню по прошествии вакцинации антитела IgG обнаружили у 79% привитых. В группе плацебо барометр составил 11,6% (то упихивать эти люди за исполнившееся исследования встретились с коронавирусом). Эту разницу специалисты признали статистически значимой.
«Важно выпятить, что если в испытаниях найдено 79% людей с обнаруженными антителами IgG, ведь это так называемая иммунологическая производительность вакцины», — объяснила заместитель руководителя центра «Вектор» Роспотребнадзора Танюша Непомнящих.
По ее словам, оный показатель не нужно путать с эпидемиологической эффективностью, которая исходит с других данных и высчитывается вдоль особой формуле. Когда а говорят про эффективность вакцины, имеют в виду вот то-то и оно ее эпидемиологическую эффективность, уточнила возлюбленная.
Также вакцинированных с антителами IgG разделили в три подгруппы по количеству антител. Отношение позитивности от 1 до 3,49 был выявлен у 15,3%, не ((бог (весть уровень антител от 3,5 вплоть до 9,99 зафиксировали у 21% участников, превысокий от 10 и более обнаружили у 40,9% добровольцев.
Подробнее читайте в эксклюзивном материале «Известий»:
Влезть в контроль: обнародованы промежуточные итоги испытаний «ЭпиВакКороны»
Читайте опять же
